抗菌和抗菌是一個受到立法保護的類別,從證明產品聲明的合理性到遵守最新的健康和安全法規。
這不是什麼新鮮事,但過去 12 個月又給供應商帶來了另一個頭痛問題,美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布了一項擬議規則,以確定抗菌肥皂的安全性和有效性。 FDA 在 16 月 XNUMX 日的一份聲明中表示,該規定將要求這些洗手液和沐浴露的製造商“證明其產品可以安全地長期日常使用,並且在預防疾病和傳播方面比普通肥皂和水更有效”某些感染”。
它接著說:“如果公司沒有表現出這樣的安全性和有效性,這些產品將需要重新配製或重新貼上標籤才能留在市場上。
“儘管消費者普遍認為這些產品是幫助防止細菌傳播的有效工具,但目前沒有證據表明它們在預防疾病方面比用普通肥皂和水清洗更有效。”
抗菌綜述
該行動是 FDA 對抗菌活性成分進行更大規模、持續審查的一部分,以確保這些成分被證明是安全有效的。
FDA 藥物評價與研究中心 (CDER) 主任珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock) 表示:“消費者在日常家庭、工作、學校和公共場所廣泛而頻繁地使用抗菌肥皂和沐浴露,這些地方感染的風險相對較低。 由於消費者廣泛接觸抗菌肥皂中的成分,我們相信使用抗菌肥皂應該有明顯的好處來平衡任何潛在的風險。”
CDER 新藥辦公室副主任 Sandra Kweder 補充道:“雖然 FDA 繼續收集有關抗菌洗手液和沐浴露的更多信息,但我們鼓勵消費者對他們選擇使用的產品做出明智的選擇。”
這一切聽起來有點聯邦化。 但如上所述,下一輪政府立法在這個領域永遠不會太遙遠。
這次擬議的立法意味著想要繼續銷售抗菌產品的製造商將被要求向 FDA 提供有關產品安全性和有效性的額外數據,包括來自臨床研究的數據,以證明這些產品優於非抗菌肥皂預防人類疾病或減少感染。
當擬議的規則最終確定後,公司將必須提供數據來支持抗菌聲明,或者如果無法提供數據,則從產品標籤中刪除抗菌活性成分或抗菌聲明,以便繼續營銷該產品。
擬議規則的公眾評論期為 180 天,同時公司有一年的時間提交新數據和信息,隨後有 60 天的反駁評論期。
科學證據
美國領先製造商 GOJO 的渠道開發銷售和營銷副總裁 Jeff Buysse 指出:“FDA 表示,目前沒有足夠的科學證據表明,在消費者環境中使用的抗菌洗手液比普通非抗菌洗手液具有額外的好處。洗手。 擬議的規則適用於消費者在住宅和外出環境中使用的抗菌洗手液。 醫療保健和食品工業設置不包括在內。 擬議的規則也不適用於洗手液和消毒濕巾。”
這家生產 Purell 品牌的私營公司表示,對抗菌產品的需求仍然強勁,特別是在醫療保健、食品加工和餐飲服務等市場,手部衛生顯然在這些市場發揮著至關重要的作用。
Buysse 補充道,市場正在發展一些關鍵趨勢:“在辦公市場,我們看到了許多趨勢。 多年來,我們看到產品選擇趨向於泡沫皂液器,並且我們看到這種趨勢在未來仍將持續。 由於技術不斷進步,免接觸式分配器越來越受歡迎,我們今天銷售的系統與十年前銷售的系統有很大不同。 我們已經取得了重大進展,使我們能夠提供終身性能保證,因為技術更加先進。 此外,我們看到比以往任何時候都有更多的辦公室提供洗手液。 減少疾病傳播、幫助保持員工健康對企業來說是真正的好處。”
另一個需要注意的立法問題是聯合國關於化學品分類、標籤和包裝的全球統一制度(簡稱 GHS)。 作為全球 GHS 實施的一部分,新規則將於 2015 年 XNUMX 月起在歐盟全面實施,並於六個月後在美國全面實施。
包裝規則
AF International 母公司 HK Wentworth 擁有一名全職員工負責法律合規工作,並已根據 GHS 要求更改了其 Electrolube 工業產品的包裝,今年 AF 包裝也進行了更新。
“這些法規非常繁重,需要一定程度的專業知識,”集團董事總經理羅恩·傑克曼 (Ron Jakeman) 表示。 “對於自有品牌所有者來說,GHS 無疑是一個問題,我們看到他們因此轉向市場上的知名品牌。”
Colop 的抗菌印章系列繼續受益於知名且信譽良好的妙抗保品牌合作夥伴。 特別是,醫療保健、政府、旅遊和教育領域的興趣日益濃厚。
有趣的是,該公司表示,它在美國取得了顯著的成功,其受妙抗保保護的郵票通過中遠集團的銷售非常成功。
Colop 銷售和營銷總監 Franz Ratzenberger 表示:“有些市場比其他市場更困難,但我們正在贏得市場份額,對於 Colop 來說,去年非常成功。 我們看到辦公用品行業普遍出現積極跡象。”
辦公渠道需求
事實上,Ratzenberger 補充道,辦公渠道正在推動對具有抗菌保護功能的 Colop 產品的需求增加。 他說:“健康和衛生在辦公室中發揮著越來越重要的作用。 對具有抗菌保護的辦公和文具產品的需求不斷增長。”
在 ITW Professional Brands,產品經理 Cesar Vargas 的感覺非常相似,他注意到“客戶和公眾對感染控制的認識有所提高,這將導致辦公室供應渠道和學校的增長”。
就所有這些法規(未來還會有更多法規)而言,Ratzenberger 表示,Colop 的全球銷售網絡非常嚴格地遵守每個國家的法規,但他補充說,“如果辦公產品行業的其他一些品牌加入這條令人興奮的道路,將會很有幫助”。
就 GOJO 而言,其監管團隊專注於確保其產品滿足其所服務市場的監管要求,同時考慮業務部門和地理位置。 這有助於確保它們滿足聯邦、州和地方各級的要求。
Buysse 解釋道:“GOJO 擁有專門專注於特定細分市場的團隊。 這種市場關注使我們能夠與做出手部衛生產品決策的人們以及需要解決的任何健康、安全或衛生法規建立高度密切的關係。”
對於歐洲製造商 T3L 集團來說,過去 12 個月其抗菌產品“顯著增長”,特別是在美國和斯堪的納維亞國家,儘管集團營銷經理 Benjamin Baruteaud 表示市場正在等待這些產品的下一階段。
他解釋說:“既然已經邁出了將抗菌產品引入OP市場的第一步,那麼就必須進行新的開發。”
但 Baruteaud 堅信,衛生產品將在因新法規和最終用戶態度變化而不斷發展的市場中發揮重要作用,而工作場所對更高效率的需求將意味著更加重視創造更好的工作環境。
他解釋說:“工作場所和家庭之間的界限變得越來越模糊,公司將在工作福祉方面投入更多資金,以確保員工處於最佳狀態以實現產出。 因此,這對抗菌產品來說是一個很好的機會,因為它們有助於創造一個健康的工作場所。”
顯然,過去 12 個月主要是 FDA 提議的關於抗菌肥皂安全性和有效性的新裁決。
然而,儘管毫無疑問這些計劃在抗菌和抗微生物市場引起了轟動,但從長遠來看,這可能真正證明是雙贏的局面。 畢竟,對於許多 OP 經銷商來說,消費者信心對於正在成為重要相鄰類別的產品至關重要。